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求實 · 求新 ·求質 ·求效

質量保證

QUALITY QUARANTEE

質量方針:醫工之道   嚴謹為先

質量承諾:在符合法律法規的條件下,為顧客提供安全有效的產品,為顧客提供滿意的服務。

產品全生命周期:產品風險管理,變更管理等質量管理要素貫徹醫療器械產品全生命周期。

產品體系認證及符合性檢查:獲得了ISO 13485質量管理體系認證、FDA產品注冊和列式(一次性使用吸氧管、一次性使用吸氧面罩和集尿袋),并通過了國內GMP符合性檢查。

質量風險防控機制:建立了高素質的質量控制團隊,運用先進的質量管理工具,遵循PDCA理念對產品質量風險防控進行動態管理,在全生命周期內確保產品持續安全、有效。

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